妇幼保健院医用耗材集中采购

（编号：FY-YYHC 20161223）

 

 

 

竞

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商

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件

 

 

 

 

 

 

 

 二0 一六年十二月

 

 

 

 

 

   医用耗材集中竞争性磋商采购须知及前附表

  医用耗材集中招标采购须知前附表

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 医用耗材带量招标采购须知

一、总   则

（一）适用范围

本招标文件仅适用于本招标公告中所属的医用耗材采购及相关服务。

（二）定义

1．“招标人”，是指参加本次医用耗材集中招标采购的医疗机构；

2．“投标人”，是指向招标人提交投标文件的医用耗材经营企业；

3.“服务”，是指招标文件规定投标人必须承担的运输、搬运、退换、技术支持和质量保证等有关义务。

（三）合格的投标人

1. 投标人参加医用耗材集中招标采购活动应当具备以下条件：

( 1 )投标企业注册资金不低于1000万元人民币；

( 2 )依法取得《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》；

( 2 )企业工商营业执照；

( 3 )商业信誉良好；

( 4 )具有履行合同必须具备的医用耗材供应保障能力；

( 5 )有依法纳税的良好记录；

( 6）参加集中招标采购活动前两年内，在经营活动中无严重违法记录；

( 7 ) 法律法规规定的其他条件。

( 8 )投标保证金50000元，如无违规、违纪及恶意竞价等行为招标结束后退还。

2. 招标人接受医用耗材生产企业、经营企业的投标。医用耗材经营企业作为投标人，如投标企业在公告时间内无法全部取得生产企业授权书，需签署配送能力确认函，待中标后按相关程序完善各类授权资质要求。

3.开标后如果发现投标人不足3家，则该项目将自动进入议价程序。

4．生产企业一旦出具授权书，承担相关法律责任；在投标截止日之后不得做出任何修改和撤回。生产企业授权的投标企业中标后、因生产企业原因（如调价、停产等）造成不供货的，可取消该生产企业生产的所有中标品种中标资格，情节严重的限制其在淮北市妇幼保健院投标。

5. 投标人应按照招标文件的要求编制投标文件。投标文件应当对招标文件提出的要求和条件做出实质性响应。

6. 投标人在参加集中招标采购活动前两年内，在经营活动中因严重违法被行政主管部门依法查处的，招标人可拒绝接受其投标。

7. 投标人不得与本采购活动经办部门存在任何直接或间接关系。

（四）投标费用

无论投标过程的做法和结果如何，投标人自行承担所有参加本次投标有关的全部费用。

（五）招标医用耗材数量

本次招标的医用耗材数量为自买卖合同生效之日起招标人24个月内的实际采购量。

（六）合格的医用耗材

1．投标人所提供的必须是其合法生产或代理的医用耗材，并能够按照医用耗材购销合同规定的品牌、产地、质量、价格、效期及时供货。

 3．投标人应按分类要求分别投标。将品名相同的投标医用耗材按国产、原装进口的产品，按类别进行分类报价。

（七）中标医用耗材的配送

1．投标人必须具有满足所有招标人使用需求的配送能力。不论医疗机构采购医用耗材规模大小如何，所有投标人均应保证配送。

2．招标人通过评审和比较，确认投标人不具备进行及时配送的能力，可宣布投标人为不合格。

二、招标文件的说明

（一）投标函投标报价

1．投标人应按要求提供投标文件；所投医用耗材单品种报价不得高于标书试剂目录库提供的价格。

2．投标报价标明的单价为买方在商品送到后三个月内付款情况下的报价，应包括所有税费在内的货架交货价，即投标人对招标人的实际供应价。合格的投标人应在规定的投标报价时间内进行报价。无论同一集中招标采购组织中的招标人的采购批量、配送费用存在何种差别，每种医用耗材只允许有一个报价，任何有选择的报价将不予接受。

3．除非双方另有约定，投标人所报出的投标价在合同执行过程中是固定不变的，不得以任何理由予以变更。

4．招标人和投标人可根据不同的结算条件协商确定中标价格扣率。该扣率在合同执行过程中不得变更。

5.要求投标人在配送期内免费为医院提供一家医院管理咨询公司。要求其在国内二级以上医院提供服务不低于   家。能为医院绩效工资分配、门诊流程设定、医院视觉效果等提供免费的策划服务。

6、协议期内提供医院二次学术会议，费用总金额不超过四万元。

（二）资质证明文件

1．投标人提交的资质证明文件应能够证明自己有资格参加投标，并说明中标后具备履行合同的能力：

投标人具备履行合同所需要的财务、技术、生产和服务能力；

（2）投标人应提供投标人2015年全年增值税纳税申报表，该纳税申报表应能够反映企业的全年销售额，凡仅提供部分月份销售额的，以所报月份销售额为准，不再进行推算；

2．投标人提交的资质证明文件通过审核后，将成为评标的重要依据。

3．招标人对投标人所提供的资质证明文件仅负审核的责任。即使投标人提交的资质证明文件通过了审核，在评标过程中乃至定标后，如发现投标人所提供的资质证明文件不合法或不真实，招标人仍可追究投标人的法律责任。

三、投标文件的递交

（一）投标文件的密封和标记

1．投标人应将投标文件用文件袋密封，在封口处加盖骑缝公章。并在封面上标明“投标文件”和投标人名称，按规定时间分别提交。

2．如因投标文件密封不严，则经办机构对投标文件非人为因素过早启封概不负责。对由此造成提前启封的投标文件，经办机构将予以拒绝并退还给投标人。

（二）投标截止时间

投标人在招标公告规定的投标截止时间之前派人将投标文件送至指定地点，超过投标截止时间的投标文件恕不受理。确因招标文件修改的，可酌情延长投标截止时间。

（三）投标文件的修改和撤回

在投标截止时间之前，投标人可对其提交的投标文件进行修改或撤回，但在投标截止时间之后，投标人不得对其投标文件做任何修改。

四、开标和评标

（一）开标

1．招标人在招标公告中确定的时间和地点进行，邀请所有投标人参加开标仪式，投标人代表参加开标仪式时须携带投标人的委托书。

2．开标时，妇幼保健院分管院长、审计、财务、药械、工会人员参加，对开标的全过程进行监督。

3．招标人须做好开标记录，并存档备查。

（二）评标过程的保密性

1．从开标到签订医用耗材购销合同，凡与审查、澄清、评审和比较投标有关的资料以及定标意见相关的事项，均不得向投标人及与评标无关的其他人透露。

2．招标人应采取必要的措施，保证评标在严格保密的情况下进行。任何单位或个人不得非法干预、影响评标的过程和结果。

（三）投标文件的澄清

1．在评标期间，招标人可要求投标人对投标文件中含义不明确的内容作必要的澄清或者说明。有关澄清的答复可以书面形式提交，但澄清或者说明不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。

（四）评标委员会

1．评标由妇幼保健院院药械科、审计科、工会、财务科组建的评标委员会负责。评标专家由临床医学、护理、医技、医用耗材采购管理等方面的专家组成，参与评标的专家人数不少于5人。

2．评标专家由招标人在监督委员会的监督下，从妇幼保健院组建的专家库中，按照采购活动的特点和需要分层随机抽取。在抽取评标专家时，同时抽取足够数量的预备替补专家，在评标专家因故缺席时及时予以替补。

3．评标专家与投标人有利害关系的不得进入评标委员会，已经进入的将予以更换。

4．评标委员会只对符合招标文件要求的投标品种进行评审和比较。

（六）评标原则

1．科学评估、体现公开、公平、公正。

2．质量优先，价格合理，不保证最低投标报价中标。

3．定量评价和定性评价相结合，以综合评价为主。

4．充分考虑各级使用需求差异，满足需求。

（七）评标标准和方法

1．评标委员会对投标品种进行评审和比较。评标要素包括价格、服务和信誉等。在确定定量评价要素时，将优先考虑以下因素：

医用耗材生产企业的生产规模、技术水平、生产管理经验、质量保证能力和品牌知名度。

（2）配送企业的经营规模、质量保证和及时配送能力、仓储设施情况和涉及交货、退货、换货的服务水平。

（3）投标人在参加医用耗材集中招标采购活动前两年内，是否存在严重违法行为。

2．采用竞争性磋商，综合打分进行评价，将按照分数高低分别确定中标公司。如果中标公司出现不能履约的情况，将选择得分排在第二位的公司替补中标公司，余类推。

3、拟确定排名第一位的为常规配送企业，排名第二位的作为应急采购配送企业（在第一中标人不能配送时，由第二中标人配送）

 

4、评分细则

 

五、定标

（一）确定医用耗材带量招标公司入围情况

入围投标人在招标人确认前将严格保密，在中标通知书发出前，任何人不得对外泄露。

1．招标人在定标时，对购销合同中的医用耗材将明确由中标人在规定的采购周期内负责配送。

2．对中标的投标企业，招标人将根据实际用量确定采购数量。

（三）中标通知

1．评标结束后，及时公布中标结果，并以书面形式发出《中标通知书》。《中标通知书》一经发出即发生法律效力。

2．《中标通知书》将作为签订医用耗材买卖合同的依据。

（四）签订医用耗材买卖合同

中标人持《中标通知书》按要求与招标人签订医用耗材买卖合同（或协议书）。招标文件、中标人的投标文件及澄清文件均为合同签订的依据。

（五）合同的履约

1．如果中标人没有按照上述规定签订合同，招标人有理由取消该投标人的所有中标资格。在此情况下招标人可确定中标替补公司替代中标。

2．中标人必须有能力履约合同义务，不得向他人转让中标项目，也不得将中标项目分包给他人。如果中标人在履行合同时发生违约行为，招标人有权终止采购其所有中标品种。

 

六、质量保证

在规定的保质期（有效期）内，卖方应对所提供医用耗材的质量和由于医用耗材质量原因而造成的后果负责。若出现质量问题的，卖方应及时予以退、换等处理。经退换后仍存有质量问题的，买方可向有关部门报告，经查实无误后，买方有权终止合同并视情况提出索赔。

七、违约责任

如果卖方未能在规定的期限内或买方准许的延期时间内交付部分或全部医用耗材，或者卖方未能履行合同中规定的其它义务，买方有权终止全部或部分合同，并给予相应的处罚。因不可抗力因素造成的违约除外。

八、合同修改

对合同内容的任何修改，须经买卖双方签署书面的协议修改书。

九、合同生效

除非合同中另有说明，本合同经双方签字盖章后即开始生效。

十、合同补充内容

经买卖双方协商同意，可以签订医用耗材买卖合同以外的协议补充内容，该补充内容与合同具有同等的法律效力。

十一、合同附件

服务承诺书将做为买卖合同的附件。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

医用耗材带量招标采购

资格证明文件

 

全部文件均应使用中文（包括技术资料），纸质文件一份（所有文件必须加盖公章）。

医疗器械生产(经营)许可证(复印件)

医疗器械产品生产注册证(复印件  非必要)

医疗器械产品生产制造认可表（复印件   非必要）

营业执照(复印件)

各生产企业ISO9000系列质量认证证书（复印件）

经营企业卫生许可证（复印件）

2015年度纳税报表（应体现出全年销售额，盖有税务稽核章）(复印件)

 

 

医用耗材带量招标采购

承诺书

（编号：号）

致：

根据淮北市妇幼保健院医用耗材集中招标采购（编号：FY-JYSJ 20161223）要求，我公司在协议供货有效期内，郑重承诺：

一、承担医用耗材质量责任能力：及时补供合格医用耗材并承担经济处罚责任。对中标医用耗材进行全过程的质量跟踪，提供技术咨询服务，建立用户投诉记录并及时处理客户的投诉。

二、保证依据招标文件要求和我公司投标文件的承诺，按中标价格及时向招标人提供中标的高质量产品和服务。

三、保证妥善保管医用耗材购销合同文本，在供货时按该合同文本规定内容与医疗机构签订合同书，并逐月上报我公司当月在本招标项下的统计表。

四、如发现我公司因自身原因违反招标文件、购销合同或承诺书的有关规定或承诺，贵院有权停止我公司某种、某几种或全部中标医用耗材供货资格；情节严重的，直接取消其所有中标医用耗材供货资格，并禁止其两年内不得参与医用耗材集中招标。

五、如遇国家及相关部门对医用耗材带量执行有相关文件，我公司承诺同意按照国家及相关部门文件或政策执行。

本承诺书自公司签字之日起至正式合同有效期内有效。

 

承诺单位（盖章）：                          

法定代表人（签字）：                                                   

签署日期：       年    月    日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

医用耗材带量招标采购目录

(见附表)

妇幼保健院医用耗材2015年度采购明细表
物资名称	规格型号	单位	单价	年度采购数	产地
132压力蒸汽化学指示卡	1	盒	48.6	90	山东新华
84浓度测试纸(G-1)	G-1	盒	84	1	北京四环
84消毒液(500ml)	500ml	瓶	1.62	6450	宿州众望
阿罗格变应原(C)	C	瓶	600	17	东莞劲芳
爱母环	1	支	190	200	爱母
巴氏染色液	1	套	550	39	常州益达康
鼻腔喷雾器(25ml)	25ml	只	38.7	960
冰箱温度计	1	个	25	20
病理标签	1	个	0.1	30000
波纹管	1	个	4	850
玻璃离子体水门汀(15ml)	15ml	盒	30.4	1
齿科酸蚀剂(2*2.5ml)	2*2.5ml	盒	45	1
齿科氧化锌丁香酚水门汀	1	盒	11.5	1
胆道引流管	1	支	5	12
弹力绷带	1	个	17	1152
弹力帽	1	个	1.8	2500	冀州康宇
碘伏消毒液（485ml）(485ml)	485ml	瓶	3.6	4600
碘伏消毒液(60ml)	60ml	瓶	1.8	1710	兴化
电切灌洗液(3000ml)	3000ml	袋	35	200	草珊瑚
多酶清洗剂(4l)	4l	桶	1548	15
儿童鼻管	1	个	4	450
负压吸引袋(3500ml)	3500ml	个	8	500
负压吸引装置(3500ml)	3500ml	套	342	2
腹带	1	个	6.4	4200
腹腔镜保护膜套(150*14cm)	150*14cm	只	4.05	960
腹腔镜灭菌剂	1	盒	39	240	广州汇日
干湿温度计	1	支	30	1
干式胶片（14*17）(14*17)	14*17	张	18.36	4000	爱克发
干式胶片(8*10)	8*10	张	10.08	1500	爱克发
干髓糊剂	1	盒	50	1
高速车针(FG-701)	FG-701	支	15.3	10
根管充填剂(2*1)	2*1	盒	65	1
呼气峰值记录仪(IMI-I)	IMI-I	套	88	60	北京吉纳
化学指示标签	1	片	0.12	25200
甲醛(500ml)	500ml	瓶	12.8	200
接头	1	个	4	150
金霞王车针套装	1	盒	360	1
酒精（100ml）(100ml)	100ml	瓶	1.8	180	宿州众望
酒精（75%）(2500ml)	2500ml	桶	14.94	250	宿州众望
酒精(95%2500ml)	95%2500ml	桶	16.74	50	宿州众望
聚酸锌水门汀(15ml)	15ml	盒	38.9	1
可吸收缝合线（2/0）(2/0#)	2/0#	包	23.4	900	上海金环
可吸收缝合线（3.0）(3.0)	3.0	包	23.4	2400	上海金环
可吸收缝合线(5-0)	5-0	包	23.4	240	上海金环
可吸收缝合线1#(1#)	1#	包	23.4	2400	上海金环
口腔材料	1	批	269.6	1
口腔材料	1	批	70	2
利器盒(3L)	3L	个	6.7	1320	新乡恒达
利器盒（大）(大号)	大号	个	7.2	1000	新乡恒达
麻醉呼吸管路(Y-1-1)	Y-1-1	套	36	150	泰州美诺
毛刷	1	个	75	30
棉签(1800支)	1800支	包	36	250	新乡华西
棉签（3000支）(3000支)	3000支	包	43.2	300	新乡华西
棉球	1	斤	34.2	600	新乡华西
免洗手消毒液(500ml)	500ml	瓶	19.35	1200	安徽辉克
灭菌手套(6号半 7号 7号半)	6号半 7号 7号半	付	1.89	32500	江苏瑞京
钠石灰(4.5kg)	4.5kg	桶	580	8	英国
奶瓶刷	1	个	6	20
脑电膏(114g)	114g	盒	220	16	捷通埃默高
气道导管(3.0\4.0)	3.0\4.0	个	450	50	河南驼人
气动雾化吸入器(MQW15-Ⅱ)	MQW15-Ⅱ	套	24.5	3300	北京吉纳
气管插管	1	根	10.8	20	新乡金世康
气管插管(7#3#3.5#4.0#)	7#3#3.5#4.0#	根	10.8	180	杭州山友
清洗润滑剂(450ml)	450ml	瓶	60	1	鲁沃夫
乳腺专用贴	1	盒	108	150	郑州康金瑞
润滑剂(4l)	4l	桶	1279	16	鲁沃夫
三导心电图纸(80*20)	80*20	卷	28.8	100	天津广大
纱布绷带(8cm*600cm)	8cm*600cm	卷	1.08	200	新乡畅达
纱布块(10*10*8)	10*10*8	片	0.54	58500	新乡华康
纱布块(30*40)	30*40	片	0.9	16800	新乡华康
纱布块(7*7*8)	7*7*8	片	0.33	29760	新乡华康
砂轮	1	个	0.45	200
生化分析仪记录纸(57mm*30mm)	57mm*30mm	卷	16	100
石蜡油(20ml)	20ml	瓶	2.2	490	河南华龙
手机筒夹	1	个	480	6
手控自动镇痛泵(自控)	自控	个	118	840	江苏瑞京
手术保护膜(45*45)	45*45	贴	8.1	200	淄博宏康
水温温度计	1	个	25	2
酸蚀剂	1	支	22.5	2
胎儿监护仪纸(152*90)	152*90	本	16	100	天津广大
体温计(0)	0	支	2.7	3600
筒式吸舒(MT200)	MT200	套	65	80	北京吉纳
透明敷料(1622)	1622	片	3.24	21000	3M
退热贴(JW750*120)	JW750*120	片	4.5	1440	江西3L
窝沟封闭剂	1	盒	180	4
无菌手术刀片(20#)	20#	包	0.288	1600	上海金环
无菌婴儿护脐(8*40cm)	8*40cm	只	1.62	6000	安徽小山
无砷失活抑菌膏(2g)	2g	瓶	45	1
雾化碗	1	个	2	303
显微镜盖玻片(24*24)	24*24	盒	9.6	240	江苏世泰
显微镜盖玻片(24*32)	24*32	盒	9.8	240	江苏世泰
显微镜盖玻片(24*50)	24*50	盒	13	240	江苏世泰
显微镜载玻片(1.2mm*50片)	1.2mm*50片	盒	9	1000	江苏世泰
血糖试纸（稳步）	1	根	3.87	3200	强生
压力蒸汽灭菌生物培养指示剂(1262)	1262	片	17.82	100	3M
牙胶尖(25-30-35)	25-30-35	盒	18	3	明尼苏达
牙科石膏(1kg)	1kg	袋	19.8	4
一次性鼻氧管(双鼻架)	双鼻架	支	0.9	5600	江苏长丰
一次性便盆	1	个	6	2000
一次性薄膜手套(M#)	M#	袋	5.4	6000	上海科邦
一次性产包	1	包	9	2000	新乡华西
一次性肠道冲洗袋(1000ml)	1000ml	支	1.62	1600	江苏华泰
一次性成人吸痰管(FR14)	FR14	支	1.62	600	河南恒日
一次性创伤处理包(换药型)	换药型	个	3.78	10000	新乡金世康
一次性负压引流袋(3500ml)	3500ml	个	7.2	500	苏州晶乐
一次性静脉留置针	1	盒	12.42	23000	威高洁瑞
一次性静脉针头(0.55#)	0.55#	个	0.21	25000	江西洪达
一次性口腔器械盒(8*1)	8*1	个	1.8	200
一次性口罩	1	个	0.225	107000	江苏华泰
一次性麻醉穿刺包(AS-S)	AS-S	包	32.4	160	江苏华泰
一次性麻醉穿刺包 (AS-E/S 联合)	AS-E/S 联合	包	45	2400	江苏华泰
一次性帽子	1	个	0.2	10000	新乡畅达
一次性手术衣(120*120)	120*120	包	8	800	新乡畅达
一次性输血器(0.9A型)	0.9A型	支	1.8	300	江西洪达
一次性输液器(5.5)(5.5)	5.5	支	0.612	60725	山东威高
一次性输液器(7#)	7#	支	0.612	25600	山东威高
一次性套袖	1	付	0.252	10000
一次性无菌导尿包(双腔16#)	双腔16#	包	16.2	2000	新乡华西
一次性无菌导尿管(20Fr（30ml）)	20Fr（30ml）	支	5	84	湛江
一次性无菌注射器(10ml)(10ml)	10ml	支	0.46	51300	山东威高
一次性无菌注射器（20ml）(20ml)	20ml	支	0.63	25800	山东威高
一次性无菌注射器(50ml)	50ml	支	1.44	21600	上海康德莱
一次性无菌注射器1ml1(1ml)	1ml	支	0.342	12000	江西洪达
一次性无菌注射器2.5ml(2.5ml)	2.5ml	支	0.315	49500	江西洪达
一次性无菌注射器5ml(5ml)	5ml	支	0.34	94800	山东威高
一次性无菌注射针头0.45(0.45#)	0.45#	支	0.21	12000	江西洪达
一次性吸痰管(8#6#)	8#6#	支	1.62	5000	扬州桂龙
一次性吸引器连接管	1	支	3.06	4000	扬州美达康
一次性鞋套	1	付	0.072	10000
一次性心电电极(lt-301)	lt-301	个	0.585	3000	上海励图
一次性压舌板(15*1.8cm)	15*1.8cm	个	0.15	6000
一次性延长管(1500mm)	1500mm	支	1.485	5000	上海富达
一次性咬嘴	1	个	4	1450	扬州安宁
一次性医用垫(40*40)	40*40	张	0.315	25000	新乡畅达
一次性医用垫（60*50）	60*50	张	0.54	31000	新乡畅达
一次性医用中单(150*80)	150*80	条	2.43	20400	新乡畅达
一次性医用中单(90*210)	90*210	条	4	2500	新乡畅达
一次性婴儿鼻氧管	1	个	1.5	500	江苏长丰
一次性婴儿胃管(8#6#)	8#6#	支	2.52	270	扬州新星
一次性婴儿吸痰器(橡胶20ml)	橡胶20ml	个	1.62	6400	上海宝隆
一次性子宫造影管(12#)	12#	支	3.6	1000	扬州江扬
医用超生耦合剂(250ml)	250ml	瓶	1.62	2400	天津西苑寺
医用缝合针	1	包	1.62	50	上海金环
医用检查手套	1	副	0.85	13000	江苏瑞京
医用面罩(3#可充气式)	3#可充气式	个	20	50	泰州美诺
医用输液贴(70mm*35mm)	70mm*35mm	盒	3.6	1800	新乡强盛
医用橡皮膏(26*500)	26*500	卷	15.72	150	徐州弘立
阴道扩张器(全透明推拉式中号)	全透明推拉式中号	付	2	29340	常州舜峰
印模材料(1000g)	1000g	桶	70	1
婴儿正压呼吸治疗系统(BC161-10)	BC161-10	套	580	5
羽毛刀片	1	盒	855	10	日本
粘附载玻片(50片)	50片	盒	80	12	福州正新
粘伤口敷料（6*7）(6*7)	6*7	片	4.05	960	江西3L
粘伤口敷料(9*25)	9*25	张	5.31	1920	江西3L
正畸弹簧(中)	中	袋	70	2
止血海绵(60mm*20mm/2片)	60mm*20mm/2片	盒	36	30	桂林福康森
中性树胶(100ml)	100ml	瓶	75	30	上海 标本
紫外线灯管(30W)	30W	支	31	5